冷库验证
药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容:
1.温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,冰箱验证机构,确定适宜药品存放的安全位置及区域。
2.温控设施运行参数及使用状况测试。
3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。
4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。
5.断电状况测试实验,冷链验证标准,确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。
6.每年应当至少做两次本地区外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证。
7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证,定期验证时应当做满载测试验证。
冷库的基本常识
冷库主要用于食品,药品,冰箱验证中心,机械的冷冻加工及冷藏,冰箱验证报价,它通过人工制冷,使室内保持一定的低温。冷库建筑的墙壁、地板及平顶都敷设有一定厚度的隔热保温材料,以减少冷库外界传热。为减少吸收太阳辐射能,例如医1药冷库,冷库外墙表面一般涂成白色或浅颜色因而冷库建筑与一般工业民用建筑不同,它有自己的结构。
冷库制冷系统试压和检漏方法
1.系统管道试压和检漏 在系统排污后,应以压缩机空气进行试压和检漏工作。
2.系统查漏 系统试压和查漏可同时进行、待系统内气压升到指1定压力后,在系统管的焊缝、法兰及螺纹等连接处抹上肥皂水,如有冒泡现象、说明有渗漏,应做出记号,以便修补。
3.系统抽真空 系统抽真空也叫真空性试验,当系统试压、检漏合格后,还需要检验整个系统的严密性,以及排出系统内的空气和不凝性气体,冰箱验证,并为灌氨做好准备,所以应对系统进行抽真空。
4.加氨试漏 系统经试压、检漏和抽真空合格后,还需要加氨试漏。
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