泰瑞丰医用输液袋TPE满足细胞毒性、溶血试验等生物学检测和化学以及物理检测,医用输液器TPE软触,安全无毒无味,与PVC软袋对比,TPE不含增塑剂,加工过程简单,也不需要硫化。PVC与某些药wu接触存在一定吸附性,TPE不会有这方面顾虑,医用输液器TPE,对药wu无吸附性,还具有良好的耐药性,与药wu接触不会发生反应,接触人体使用不会造成伤害。医用级TPE制成的输液袋加工性能稳定,内层膜可通过药wu相容性和生物学检测,中层膜具有良好的力学强度,外层膜具有良好的耐刮擦效果,其输液袋口还可与输液管热熔焊接,密封性能优异。
用于医用产品原材料的要求是相当严格的,医用类的原材料要这些条件,首先满足在化学上是惰性的,不会因与体液接触而发生反应;其次,医用输液器TPE无析出,对人体组织不会引起不好症状和异物反应;除此之外,医用输液器TPE高回弹,不会发生严重的过敏反应;不会致癌;具有良好的血液相容性,不溶血,不凝血;长期植入体内,也不会丧失拉伸强度和弹性等物理机械性能。因为有些产品是与人体直接接触的,就算没有直接接触也会和药品、人体有紧密的联系。还需要能经受必要的消毒措施而不变形;易于加工成所需要的、复杂的形状。以上都是医用包材以及器械需满足的基本条件。
一、医用级TPE的定义
医用级TPE主要是tpe制品用于医用器械包装方面的简称,所有医用器械(一类、二类、三类)都需要注册医用器械产品注册证,设计到人体安全方面应用的产品都要求使用医用级TPE材料,来保证人体的安全,目前有应用于食品包装类的产品也要求医用级TPE材料。
二、医用级TPE的检测
目前医用级tpe材料执行的企业标准,满足医用器械方面GB/T16886系列、医用器械的塑胶材料ISO1099和等生物相容性评价标准、美国有相应的USP CLASS。
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