生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统倒灌
我们要明白防止倒灌的目的是什么,这主要是为了防止空调净化系统停止工作室,室外的空气倒流进净化车间,从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀,大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区,在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置,而青等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器,工厂动力电,更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。
厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障,而洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素,选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向,按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证,工厂动力电施工,对出入洁净室的相关人员进行培训,科学地、合理地使用洁净室,工厂动力电安装,使得洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。
净化空气调节系统的新风管、回风管、应设调节阀,通风机的吸入口处和需要调节风量处,应设调节阀,洁净室内的排风系统,应设置调节阀,工厂动力电设计,止回阀或密闭阀,总风管穿过楼板和风管穿过防火墙,必须设置防火阀。
在中效和高xiao的空气过滤器前后,应设置测压孔,在新风管和送回风管以及需要调节风量的支管上,应设置风量测定孔。
洁净区域内的给水排水干道应敷设在技术夹层、技术夹道内或埋地敷设。
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