中试过滤洗涤干燥机 技术说明
1、中试过滤洗涤干燥机在同一设备内完成过滤、洗涤、干燥全过程连续操作,自动出料,避免污染,符合药品生产工艺要求;
2、设备由罐体、搅拌系统、过滤系统、加热保温系统和控制系统等组成,设备安全;
3、设备罐体采用分体式结构,可拆卸底盘,通过液压快开与罐体连接;
4、罐体筒壁采用加热夹套,对物料进行热传导间接加热干燥;
5、设备外表面设置保温层,用于隔热和减缓热损失;
6、搅拌系统配置S型内加热双叶式空心搅拌器,可对滤饼进行充分搅拌和加热,提高洗涤和干燥效率;
7、底盘过滤器采用6层316L不锈钢金属烧结网;
8、通过液压传动,实现底盘升降、底盘液压锁紧、搅拌桨叶升降、出料开关;
9、设置主轴波纹管完整性检测系统;
10、设置真空取样装置,物料的合格可根据取样口取样后决定,取样可在真空状态下操作,这样在整个取样过程可以不影响锥形筒体内的真空度,不干扰干燥过程;
11、CIP在线清洗系统采用多个喷淋头设计,便于主机和辅助管路能在线清洗,符合GMP生产要求。CIP在线清洗系统的附件和连接管路的结构设计和加工工艺,必须确保无死角,易清洁,容易拆装;
12、机械密封和罐体内部接触物料部分通过旋转清洗球实现内部在位清洗,机械密封外侧封液腔和磨损收集杯两侧配有清洗口;
13、粉尘真空过滤器与干燥机筒体直接连通,可快捷地更换滤芯,同时满足在线清洗要求,符合GMP标准。过滤器上安装的压力变送器与自动化控制系统连接,在滤网发生堵塞前自动氮气反吹防堵,保证了真空抽气的管路畅通无阻。
14、侧出料阀设置设置有多个吹气口的气扫装置,在关闭排料口时,外部动力可将外部空气吹入吹气孔,用以吹扫阀塞和出料阀底座上的物料残渣,符合GMP和FDA的洁净生产要求。
中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 标准配置
(1) 适合用作真空干燥器、过滤式干燥器或搅拌式洗涤过滤器
(2) 轴封采用机械密封,可选择双端面机械密封、外部可互换、干运行接触式或非接触式提升式密封以及液体润滑密封。
(3) 该容器为撬装式,安装在轮式手推车上的装置,大型中试装置通常安装在支架上,以便于操作、检查和维护。
(4) 真空粉尘过滤器,配再生反吹装置
(5) 主轴升降、过滤底板升降和出料阀开关采用液压控制,液压预配管至支管,预接线至接线盒,均采用不锈钢。
(6) 防爆控制面板(BT-4),预接线至接线盒,均采用不锈钢。
(7) cGMP和FDA指南-计算、设计和制造应符合PED 97/23/EC或/和ASME压力容器规范,第八节,pilotDRY中试二合一过滤机公司,带U-Stamp,并符合cGMP和FDA指南
LABO装置的标准功能
(1) 适合用作搅拌式洗涤过滤器、过滤干燥器或真空干燥器。
(2) 允许使用所有常用过滤材料,如合成或金属布、多层过滤板、玻璃料。
(3) 带玻璃视镜的圆柱形容器主体,用于无阻碍的过程观察,带有加热/冷却夹套。
(4) 带有316L不锈钢支撑臂的容器封头。
(5) 容器底部配有可互换的过滤板,均为316L不锈钢。
(6) 带手动旋转曲柄的搅拌器,也适用于标准实验室搅拌器的旋转。
(7) 搅拌器上下移动的可调滑块。
(8) 带填料压盖的轴封。
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