拿洁净室厂房来讲,在包装包材行业,洁净室工程技术的普及起步相对较晚。直到近年来,十级车间,国家以及相关行业标准的要求不断提高,越来越多的食品、制药、化妆品、饮料、器械等行业均对包装、包材行业提出更高的要求。特别是制药包材和器械包装行业尤为严格。根据GMP标准要求,晴朗净化风淋室药包材的生产基地的空气洁净度甚至要与药品生产环境洁净室等级一致,以免药品在包装过程中收到二次污染。
医疗应用及医学研究中的无尘室要求
以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业无尘室;而在医学中,多采用生物无尘室进行微生物污染控制。在生物无尘室里,这些微生物多由细jun和菌组成,粒径尺寸在0.2um以上,常见的细jun粒径在0.5um以上,万级车间,并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。
在医学研究领域中,安徽车间,生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。
SC认证对食品车间十万级净化工程的要求:
洁净空气等级(ISO分级标准)食品工业分级标准灌装间ISO等级 4级
内包材贮存室ISO等级 5级
人员净化室ISO等级 7级
地面、墙壁地面:应有1%—2%的排水坡度。
墙壁:相对湿度超过80%的洁净区,墙壁应使用防霉涂料,防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物质应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质的》的规定。
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