消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间),单次完整皮肤刺激试验资质,应当向生产场所所在地的省级卫生健康行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。
消毒产品生产企业应当按照批准的内容从事生产活动,只限于在许可范围内生产,不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。如:许可范围为抗(抑)菌制剂不得开展消毒剂生产。
消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,单次完整皮肤刺激试验,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。检测范围
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检测项目
外观、成分分析,pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验
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