GMP车间设计
1、厂房应按生产工艺流程及GMP所要求的空气洁净级别合理布局,做到人、物流分开,流程顺畅、短捷、不交叉;
2、生产区应有足够的面积和空间,用以安置设备、物料等,便于操作,(如原辅料暂存,实验室气体净化服务,中间物中转,中间体化验室,实验室气体净化价格,洁具室,北京实验室气体净化,工具清洗间,工器具存放间,不合格器存放间等)空间高度一般以人的适宜为准,2.7米左右;
3、在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按下列要求布置:·
(1)洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房; ·
(2)不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布置;
(3)空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中;
(4)不同洁净级别的洁净室之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施,如设置更衣 间、缓冲间,传递窗等。
净化工程包括什么
净化工程也叫洁净室、洁净厂房、无尘车间等等,是对悬浮微粒子、有害空气、细菌等污染物浓度受控的房间,温湿度、压力、静电、噪音等按要求受控。
它的室内构成包括4大部分,
一是结构结构装修系统,隔墙、吊顶、地面、门窗(洁净门)、风淋设备(风淋室、货淋室、传递窗等)。
二是空调通风系统,包括制冷系统、通风空调系统(风管、送风口、FFU等)。
三是电气系统,照明插座、消防报警系统等。
四是管道系统,生活给水管、排水管等。
净化工程乱流洁净室
单向流洁净室一般有两种类型,即水平流和垂直流。在水平流系统中,气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中,气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合,就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。单向流和层流的名称均说明了其气流的状况:气流以一个方向流动(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分钟至100英尺/分钟)的均速流过整个空间。由满布洁净室吊顶的过滤器向室内送风。
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