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无菌室，也称为超净工作台或净化实验室。它是进行微生物实验、生物制品生产等操作的重要环境设备之一，其性能指标直接影响着产品的质量和产量。在洁净技术中，净化手术室，“百级”是高的级别。“100级”是指每立方米空气中直径大于等于0.5微米的颗粒物小于1个；而“万级”则表示每立方毫米空气中有悬浮粒子超过1万个以上。在这方面做得好的是美国和日本的无尘车间。他们的产品达到了美国联邦标准(FS209E)，净化手术室设计，即相当于中国的GMP认证等级（药品生产和质量管理规范）。在中国大陆的制药行业中，的生产线大多都采用这一国际上通用的别的行业质量控制体系FDA标准的C厂房以及ISO14688清洁度要求进入生产区和管理区的卫生管理及检测系统。只有这样的车间的出来的产出的产品质量才能达到好并且符合甚至国外的一些苛刻的标准从而顺利地打入欧美国家的市场并获得销售渠道的销售权。。
无菌室等级划分
无菌室等级划分是根据无菌室的清洁度和灭菌效果来进行划分的，常用的等级标准有美国的ASTMF2100-1999标准和中国的GB/T19082-2003标准。其中，150至400为较高等级的无菌室，净化手术室电话，适用于对清洁度和灭菌效果要求较高的产品的生产和储存。
洁净手术室是为了保证患者能够得到高质量的服务而设计的。在设计时，需要考虑以下几个方面：1.空气净化和过滤系统设计：为了保证室内环境清洁无菌，需要采用空气净化器或中央空调进行空气循环和换气处理。同时要选择符合的、的HEPA滤网等设备来确保进入房间内的气体质量达到要求标准。在进风口处设置初效过虑装置以防止毛发和其他颗粒物进入到系统中；排风系统的管道应尽量减少弯头并加设消音设施以免产生二次污染现象发生。为了降低噪音对医护人员的影响程度以及提高患者的舒适度，送回风机及灯具的风道均采用了直轨式吊架支撑结构。为方便检修更换部件预留空间以便于日后维修管理。2.高压电源设备和电气控制系统选用与安装:根据工艺平面布置图上各设备的具体位置及相关距离，初步选定适合该工程用的高压电源型号(例如GCK型低压配电柜)。再结合实际情况确定出开关箱的具体数量并根据本工程的用电负荷情况计算所需的电流回路数;进而详细配置相应的动力照明控制电路图并进行绘制标注好各个元件之间的相互关系之后打印出来交给相关人员进行审核确认无误即可按照图纸施工完成整个洁静走廊强电部分的相关工作进程了。除此之外还需要注意的一点问题是关于安全出口的设置问题一定要严格遵守规范中对于建筑面积大于300m2且小于等于500m2的歌舞娱乐放映游艺场所建筑构造做法规定中的有关条文内容才行呀!千万不能马虎大意哦！否则将会给后续的工作带来极大的不便甚至造成严重的后果赔钱是小事情可是人的生命只有一次啊们一定要注意起来了啊！可别到时候追悔莫及呀………综上所述仅提供一些参考思路更多请咨询建议。
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