洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
在洁净厂房上夹层配线要强调的是电线、电缆管线穿过吊顶处必须进行密封处理,防止吊顶内灰尘和细菌等进入洁净室,维持洁净室的正压。
吊顶内敷设有空调通风管道、气体动力、给水管道、电气和通信强弱电管线及桥架等,有些厂房管道纵横交错,十分复杂。需进行综合规划,制定“交通规则”。
净化车间结构材料:
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,无菌净化车间,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
所谓百级层流手术室净化是指将层流手术室外空气经过高xiao过滤器过滤,达到接近于无菌无尘的状态,再由通风机送入手术间,同时将里面污浊的空气吹出的过程。不过净化并不等于灭菌,只是通过过滤器来进行除jun,除尘,必需要配合地面、墙面、物体表面的清洁、消毒,并注意及时清理空气过滤器装置,才能保持手术中空气的洁净,满足各种手术的需要。
通过百级层流手术室净化创造一个温湿度适宜,空气清新,无菌、洁净、高品位的微环境,将百级层流手术室中的整个环境设施、器械进行科学地组构,使其秩序性、方便性、安全性、清洁性和无菌程度都达到一个理想的高度,为手术的成功提供保障。
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