混淆洁净室检测目的
洁净室性能检测和评价工作是在洁净室施工完成时衡量是否达到设计要求(验收测试)和保证洁净室正常工作状态(定期测试)十分必要的工作步骤。而验收测试包括竣工调试和洁净室综合性能全评价两个阶段。一些新建的洁净室经常将这两个阶段混为一体,往往以竣工验收阶段的调整测试结果,代替综合性能全评定的检验结果,或用综合性能全评定的检验来代替竣工验收阶段的调整测试,这都是不可取的。这两个阶段测试的目的不同,测试的内容也不尽相同。竣工验收阶段的测试多侧重于调整,而且可能反复进行多次,这种测试多由施工单位单独进行。洁净室综合性能评价测定则是在竣工验收测定后进行,由有资质、经验的第三方承担。
净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理,宠物用品车间,均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理,可采用亚空气过滤器代空气过滤器。
微尘控制是贯穿于整个的药品生产活动, 洁净车间的微尘控制也是要具体落实在方方面面的。从设计到施工、安装、运行和清洁,GMP车间, 是一个持续的过程。在以往对于制药厂洁净车间的管理往往是更注重于硬件的投入, 忽略了人在本身所起到的作用。实际上, 洁净车间在设计和建造时的质量就决定了日后生产时的蕞高质量上限。在洁净车间验证合格后, 具体的微尘控制措施显得更有意义。
无尘车间生产设备如何防尘:
a.磨损、切削均为发生微尘之原因,故需将发尘部分掩盖之。
b.易产生尘埃之设备,若能的话应布置于风尾地点。
c.在操作时,湖州车间,尽量减少接触零件或产品。
d.不得有太大或不必要的操作动作,以免卷起附近之灰尘。
e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产设备前应有过滤设备。
f.为不使气体或液体滞留,造成微污染,非标钣金故管路配置应有旁路阀之设置。
3.无尘车间的自动化与无尘化:
a.设立自动化传送系统,灌装水车间,可减少人员方面所带来的污染,唯费用相当昂贵,须详加评估。
b.建立管制项目如进入无尘车间人员的资格限定,无尘车间作业人员作业规则,无尘车间管理规则等。
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