三、医用冷藏设备的安装、调试、施工等严格遵守标准
《医药产品冷链物流温控设施验证性能技术规范》(GB/T 34399-2017)、《制冷设备及空分设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)、《通风与空调工程质量验收规范》(GB 50242-2002)
具体如下:《药品经营质量管理规范》第四十九条。经营冷藏冷冻药品的,应当配备下列设施和设备:
(一)疫苗企业应配备两个以上独立的冷库;
(二)冷库温度自动监测、显示、记录、调节和报警设备;
(3)冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品,应当提供符合其储存要求的设施和设备;
(5)冷藏车、车载冰箱或保温箱等设备。
影响冷库建造和维护成本高低的七大因素
2.冷库温度
可以这样说,冷库温度越低所需要的制冷量越大,零下60度海鲜速冻冷库,对冷库配置的要求也会越高,零下70度小型速冻冷库,冷库价格也会成倍增长,而且冷库温度低到一定程度后需要冷库安装公司具备应有的技术水平和经验才能够做到。
3.冷库所贮藏的货物
有些货物只对温度有要求的话,我们只需要把温度稳定(解释:稳固安定;没有变动)在这个范围内就能够确保它的品质,速冻冷库,而还有一些货物不仅对温度有要求;对空气中的气体成分也有要求,这样就需要额外增加一些气调设备,同样也会造成冷库成本的增加。
4.冷库安装公司离自己公司的距离
这主要是考虑一个交通运输费和人工成本费,距离越远,冷库公司话费的成本越大,这些成本都会加在客户的身上,所以一般冷库建造的好选择离自己公司比较近的冷库安装公司。
医药冷库建造要求(GSP认证),速冻冷库费用,建设安装标准
按照GSP医药冷库建造安装设计时每个独立的药品冷库或仓间至少安装2个温湿度自动记录仪测点端,按冷库大小均匀安装。
在医药冷库面积在300平方米以下的,至少也要安装2个温湿度自动记录仪测点端。同时每一个独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点端,不足20立方米的按20立方米计算,也至少要安装2个温湿度测点端。
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