《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
按冷库规范操作产品进出
??医药产品在医药冷库的进出库管理也需按照冷库使用规范操作,确保库内温度稳定基本无波动。这样一来,速冻冷库安装造价,既可以确保储存医药产品的质量和安全,又可以延长医药冷库制冷系统等的使用寿命。例如,速冻冷库,若医药冷库温度4℃左右,药品进出的开门时间一定要控制在25分钟内,若医药冷库温度在7℃时,开门时间不得超过5分钟。
大部分药品要求在常温、阴凉处保存。不超过30℃气温的情况下,一般不需作特殊处理。如气温过高,一些药物,如栓类药品、疫苗剂、口服糖丸,应放在冷柜冷库冷藏保存。易受潮的药物,如复方片、酵母等,应放在密闭的容器里保存,以免受潮。
针和剂,主要是糖尿患者使用的胰岛素,速冻冷库设计,通常应放在冰箱中冷藏,避免受热、日光照射或冰冻。如果患者外出,速冻冷库安装报价,可将其保存在室温25℃以下,保存时间大约为6周。
搽剂,搽剂中通常含有挥发性的溶媒如酒精等,使用后应拧紧瓶盖,放置于冷库中冷藏,以获得较长的保质期。
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