在制冷系统型号选择和设定上,医药冷库具备特性,即一个仓库需配备一用一备2套机组才可以合乎GSP/GMP认证标准。一旦常见机组遇常见故障停止运行时,预留机组及时运行,进而不受影响库位药物、预苗及产品类别、机器设备正常的储放,确保药物等仓储物流质量和安全性。值得一提的是,基本一用一备制冷系统设定上加入全自动轮换制系统软件。这种方式完成了2套机组可按照药业企业根据用库具体自主设置致冷机组的值勤时间,促使2套机组全自动相互配合帮助,均分致冷每日任务。这样一来,过去常见机组长期性运行所形成的运行损坏等影响其空调制冷和使用期限的现象获得了合理防止,医药冷库的运行工作状况和质量控制就得到了更加好的确保。
如何保证药品和药物在运输过程中和储存过程中不变质,就需要药品长期保存在低温的冷库内。
药品冷库主要用于存放医药及与药品有关的产品,在适宜的温度下长期冷藏。不同的医疗产品需要的储存温度标准是不一样的。
一般药品冷库按不同的温度范围分为:药品冷库、血液冷库、疫苗冷库、生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库等。
药品冷库和血液冷库:温度约为-5~+8度(各精细分类的实际温度要求有所不同),药品冷库区域划分,与保鲜冷库大致相同。但是,药品冷库的温湿度稳定性较高,这也对冷库安装公司提出了更高的要求,一般能安装系统的药品冷库冷库公司需要具备几项资质,从而保证疫苗冷藏安装的质量。
生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库:这种医用冷库主要用于通过低温冷藏储存医用生物试剂。属于低温、超低温冷库。温度范围大约是-18~-80度。这种产品很难保存。它们必须放置在恒温恒湿的环境中才能很好的保存,建立专业的生物试剂冷藏库是目前主要储存方法。
频发的疫苗事情勾起了对于疫苗等医药类制品的生产制造、运送、派送、存储等各个环节安全卫生的关注度。以往,在我们到医院或防疫站注射疫苗时,乃至能看注射的护理人员从普通家用冰箱冰柜里拿出冷藏的疫苗开展配置,而我并没有太多的定义。如今,当市场的需求、群众社会舆论、药监局等各个方面共同作用下,整体规划范、个性化医药冻库冷藏柜设施和全程追溯体系基本建设应该是医药冷链体系的新磨练。尽管疫苗等医药类产品从生产做成在出厂、到物流运输派送到各医院防疫站安全隐患真实存有冷链环节中,但越来越多医药公司已加入到积极主动基本建设医药冷链体系和全程信息化管理监管系统的队伍中。
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