三、医用冷藏设备的安装、调试、施工等严格遵守标准
《医药产品冷链物流温控设施验证性能技术规范》(GB/T 34399-2017)、《制冷设备及空分设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)、《通风与空调工程质量验收规范》(GB 50242-2002)
具体如下:《药品经营质量管理规范》第四十九条。经营冷藏冷冻药品的,冷藏冷库,应当配备下列设施和设备:
(一)疫苗企业应配备两个以上独立的冷库;
(二)冷库温度自动监测、显示、记录、调节和报警设备;
(3)冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品,应当提供符合其储存要求的设施和设备;
(5)冷藏车、车载冰箱或保温箱等设备。
医药冷库建造设计冷库容量要可以保证合理设计划分出收货验收、储存、包装预冷、装箱发货、待处理药品存放、退货等各个区域。
冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、装箱、发货等工作活动全部保证在医药冷库内完成。
对于医药生物制品是必须是配备冷链设施设备的,而其他医药经营范围中如果有需要冷藏药品也应配备冷链设施和设备,具体按药品标示的储存条件执行。
经营范围有冷藏冷冻药品的必须要有医药冷藏库,而且不能以冰箱代替。
在没有明确提出经营疫苗不能与其他低温品种共用冷库,如果是明确提出经营疫苗是一定要配备两个以上独立冷库。为体现其独立性,可以理解为在保证库容的前提下,其他冷链药品可以储存于疫苗冷库中。 对于连锁总部是按药品批发企业进行管理,而批发企业的要求,经营冷藏冷冻药品的企业是一定要设有医药冷库的。
只对冷链药品运输有温度要求,其它药品采用封闭式运输车辆运输,冷藏冷库安装电话,而对于阴凉库的药品运输也是要控制运输时限。
安装冷冻低温冷库建造价格和贮藏优势有哪些?
技术要求和优势:
冷冻低温冷库的制冷系统主要由制冷压缩机、冷凝器、节流阀、蒸发器组成,它们由各种阀门、管道联结成一个封闭的装置。冷冻低温冷库的结构型式为分体式,主要由库体、库门、制冷系统(制冷机组、 冷凝风机等)、温度控制系统(温度传感器、电子智能控制器)等组成。
如何能确保冷冻低温冷库建造工程,主要还涉及以下4点:
1.根据要保鲜或者冷藏的肉类选择制冷系统,一般情况下需要冷藏的肉类等要配置功率较大的制冷系统,按照中、低温冷冻低温冷库建造标准进行配置。
2.根据低温冷冻低温冷库的容积大小,在专业冷库工程安装建造师的指导下进行制冷系统的配置。
3.低温冷冻低温冷库容积较大的,严格重视冷库的制冷系统,一方面确保库内温度的均匀性,另一方面确保在一台制冷系统突然出现故障时,冷藏冷库生产厂家,低温冷冻低温冷库保证能够继续制冷冷藏保鲜。
4.为了防止因突发原因导致的停电情况,购置备用发电机,以免造成不必要的经济损失。
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