建造药品阴凉医药冷库的安装标准
药品与我们的生活息息相关,小型保鲜冷库定做,关乎到我们的生命安全,所以药品的贮藏非常重要,如果贮藏的温度过高,药品的内部会发生快速的化学反应,导致药品变质失效,这时候就需要设计建造一座阴凉医药冷库,因为药品只有在低温阴凉冷藏保存保证药品的药性。
药品阴凉医药冷库温度0~20℃,阴凉医药冷库适用于储藏注射液,胶囊,药片,药剂等医药产品。生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,达到医药监督局的技术要求。
阴凉医药冷库温度不应超过20℃,深圳保鲜冷库,药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且,储存药品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。
制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记 录仪,配有报警装置。
库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须 人工操作,保鲜冷库湿度,数码温度显示,确保库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,茶叶保鲜冷库,调控设备和校准记录保存应不少于3年。冷藏生物试剂
生物试剂冷库主要是通过低温制冷储存医学生物试剂的冷库。随着生物技术和科学技术的发展,中国从事科研的机构越来越多,但有些生物试剂很难保存,只有在恒温恒湿的低温环境下才能善于保存。这就要求我们建立一个专业的生物试剂冷库来储存这些生物试剂。试剂冷库主要用于相关科研机构、化工设备厂、实验室、医院、动物预防站等,是我国生物研究技术发展必备的冷库制冷设备。
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
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