GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢?
冷库保温系统??
双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果冷库材料,防火等级B1,能有效减少热损耗,节能省电。
远程报警系统??
配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。
温湿度监测系统??
系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。
当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
超低温冷藏库:温度范围多为-30℃至-60℃,应用范围多见于食品、医疗、化工行业,如珍贵食材的贮藏、血浆疫苗等。
阴凉医药冷库温度0~20℃,阴凉医药冷库适用于储藏注射液,保鲜冷库,胶囊,药片,药剂等医药产品。
库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。
也是属于医疗冷库的一种,保鲜冷库的,其安装设计根据规定,疫苗经营企业应该配置两个以上独立的冷库,冷库门应该设计有风幕机等隔离冷库外热空气的浸入。
智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,集装箱式保鲜冷库,调控设备和校准记录保存应不少于3年。那么光知道厂房或者厂棚的面积是不够的,水果菜保鲜冷库,其次还要了解厂房或者厂棚的高度。那么这就为我们冷库采购商在采购是个自己食品贮藏的冷库时候加大了难题。
2017年10月14日,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
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