一、医用冷库与常规冷库的区别
(3)原材料的性能:选材相对普通的要高一些。将采用进口零部件,严格验厂。尽量减少故障的发生,避免药物等的损害。其制冷控制系统还采用了全自动微电脑电控技术,即无需人工操作,可全自动控制冷库内的温度和湿度,可达到冷库内恒温的状态。记录仪也可用于监控记录和故障报警装置;确保药品的安全冷藏。普通要求没那么严格。当然会正确对待冷库的设计和安装规范。可以手动操作,取决于客户的预算要求和材料选择。
(4)在电子控制系统上: 电控箱采用双电源控制,即常规电源和备用电源,并配有的温湿度记录仪,小型冷藏冷库设计,能准确记录和显示冷库内的温度和湿度。还有一个好处就是可以为特殊客户配备手机自动报警。该电控系统能灵活自由地控制主压缩机和副压缩机的切换,并具有自动显示、监控和报警功能。可以轻松实现全程无人自动监控,为用户节省大量人力财力,经济便捷。
冷库市场前景广阔
随着我国经济稳定发展,城镇化进程稳步推进,居民消费水平逐年提高,冷藏冷库,居民饮食结构的不断升级,促使生鲜类食品的消费量逐年增加,从而推动我国冷库需求增长。
2021年底,国家印发《“十四五”冷链物流发展规划》,明确冷链物流的战略地位,统筹打造三级节点。多部门多政策的持续加码,从降低物流成本、融资成本、税费成本等方面大力支持,冷库行业处于黄金机遇期。
经冷库视界需求模型测算,2021年我国冷库租赁需求规模达到794亿元,且接下来4年预计将以9%的复合增长率持续增长。
二、GSP对医用冷库的其他要求
GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品,并严格遵守以下要求:
1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度,药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃,冷藏0℃~20℃,药品冷藏2℃~ 8℃);
2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法律法规的不断完善,安装冷藏冷库,对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月,冷藏冷库工程生产厂家,美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。
3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。,并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。
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