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主营：机电自动化设备,计算机软硬件,集成电路,单片机及外部设备
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体外诊断设备和试剂属于设备管理范围，包括仪器，试剂，试剂盒，校准产品，组装机，质量控制项目等的检测系统，用于体外检测人体样品的血液，体液和组织样品。它在遗传性疾病的预防，诊断，监测，预后观察，健康状况评估和预测中发挥重要作用。体外诊断设备，作为预防，诊断，监测和评估人类健康状况的特殊产品，在设计，开发，生产，分配，使用等方面通常存在风险，并且这种风险可能用于患者或损害因此，控制风险的重要性是不言而喻的。我们必须从提出一套有效的风险管理方法，早早孕诊断卡组装机，以监测体外诊断设备的质量，从根本上防止不良机械事件的发生。
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第8年
