生物制药净化工程排风系统应注意什么?对于制药厂来说,青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的排风系统应单独设置,十万级新能源净化工程施工,以便特殊处理和管理。我国无尘车间设计规范中有规定,在某些特定情况下排风系统应单独设置。如下所示:
(1)排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆危险性和发生交叉污染;
(2)排风介质中是否有毒,毒性相差很大;
(3)、与一般排风。
生物洁净室的设计
生物制品是药品中的一大类别,是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料,采用分离纯化技术或生物学工艺制备,以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作,其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。
生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态,尽管此类生产区的级别不是很高,但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度,在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离,首先由安全柜或隔离箱,将病原体与操作者一次隔离,主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施,如室内维持负压30Pa~10Pa,并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。
无隔板过滤器
无隔板过滤器是用热熔胶代替有隔板过滤器的铝箔对滤材进行分隔。由于没有了隔板使得50mm 厚的无隔板型过滤器能够达到150mm厚的有隔板过滤器的性能。 90mm厚外框的HEPA在相同过滤面积及过滤效率的情况下,风量可以达到有隔板SPAN150mm 厚标准阻力型的1.3倍,SPAN150mm 厚标准阻力型的两倍。可以满足当今空气净化对各种空间和重量及能源消耗的严苛需求。
有隔板过滤器利用自动设备打成皱褶的铝箔分隔并折叠成型,艾科林净化配套过滤器在生产过程的管理及严格测试保证了过滤器的质量,有隔板过滤器可将较大的灰尘颗粒累计在褶型底部,两侧可有效过滤其他微尘。褶型越深,受用寿命越长,使用于常温,常湿,允许含有微量酸、碱有及溶剂的空气过滤,有隔板过滤器,阻力低,容尘量大,广泛应用于航天、航空,精密电子,生物制药以及各类洁净设备的空气净化领域。
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