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百思力认证技术（北京）有限公司
主营：冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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冷库验证
设备调试完成后，放置于冷库包装预冷区预冷30分钟后，再开始布点。布点原则包括合理设置验证测点：一次性同步布点、均匀性布点、特殊项目布点、特殊位置专门布点、冷库外温度测点布置，每一个测点的布置，都必须综合考虑布点原则所提出的要求，否则，测点位置的不准确，医1药冷链验证，我们将无法获得到的测试结果。在冷库这样一个立体的空间范围内，测点遍布各个角落。因为空气的流通性，冷库性能验证报价，开、关冷库门的次数，冷库性能验证公司，抑或风机的运转频率，使得空间内各个测点上所显示的温控参数值都不相同。工作人员拉开门进入冷库时，是使用全开，冷链验证应用，还是半开的方式进入，都会造成温度参数值的波动。所以在这一项验证测试中，将会以工作人员大极限的操作方式来进行检测，终验证哪种开门方式更为合理。
如何清理冷库机组的冷凝器
1、经常检查压缩机运转是否良好，1声音是否正常。如果启动设备时有杂乱的噪声，说明压缩机内缺油严重，中型冷库，冷库性能验证，应及时保养换油；
2、经常清洗风冷凝器，有些客户在夏天使用时往往会用水管对着冷凝器进行冲洗，冷库性能验证价格，这个方法不错，安装冷库电话，但清洗时需要切断电源，清洗时水压不能开得太大，否则冷凝器散热翅片冲变形，冷库验收，清时时要顺着翅片路从上往下挨次清洗。清洗后待水干后再启动设备。常清洗可以防止灰尘泥巴等东西沉积后影响散热。
3、每年都应该更清洗3~4次冷凝器，尤为春天柳絮下落时候要注意多洗多检查。否则有***不光会影响散热，而且可能造成压缩机坏。
冷库验证
验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。
验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。
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第6年
