1、投药手动投药的时间偏差、位置偏差,片剂翻转会影响片剂在溶出杯的位置,都会影响溶出,对缓释片剂的影响极大,智能药物溶出仪厂家,片剂在底部中心就比在边缘慢可能5%以上,造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要,智能药物溶出仪报价,而且需要验证。
2、溶出机械验证合格,校正片可能不合格,即使水杨酸片校准也合格,实际溶出结果差异也很大。
3、过滤取样是否有初滤,滤头形式、材质、孔径,均需验证
4、取样器取样能力,取样次数,取样体积,取样耗时,取样间隔等,这些厂家没有说明的是:取样前是否有润洗,润洗的溶液取自哪,从哪些流路流动,流向哪,智能药物溶出仪,是否有排空,这些没有一个仪器厂家告诉你,就需要去问。这回影响到自动取样是否被稀释。
数据处理错误:在测试过程中,数据处理的错误同样会影响到检测的结果,导致检测结果不准确。例如,计算溶出速度时的时间间隔选择不当、数据采集误差或计算公式错误等,都会导致检测结果和实际的数据之间有很大的偏差。药物本身的特性:药物的本身特性也会影响到测试结果。药物的溶解度、晶型转变或化学反应都会影响到溶出速度,进而影响到检测结果。
药物溶出度仪维护和保养:
1、在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。
2、初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。
3、开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压是否正常。
4、开机后若温度数字显示乱跳,可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好。
5、不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中,以免腐蚀传感器热敏电阻。
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