1、控制气流,洁净手术室内含有一定的气流,简单的说有很多有害物质在空气中,我们要做的是把空气中有害的物质过滤掉。
2、初级净化,在手术室这一定的空间范围,我们要将此范围空气中的微粒子、有害气体、细jun等污染物质排除,并将室内洁净度、压力、温度、气流速度、噪音、照明及静电控制在手术室中。
3、温湿处理,由于气流速度的关系,在一定的范围内室内的温度、湿度会产生变化造成空气无法流通,因此我们要使用空调系统使气流流通,进而控制室内的温湿。
无尘车间、洁净车间、净化车间被定为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则操作程序以制空气悬浮微粒浓度,车间强电设计,从而达到适当的微粒洁净度级别。
1、净化车间系统
室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一则参照惯例,二则取决于房间的工作参数;
2、洁净度与制换气次数
房间的洁净度取决于单位时间的换气次数,因此慎密考虑车间的工作性质、以及生产工艺要求,再决定净化系统的技术参数;
3、人和物的控制
人和物是洁净室的尘源,因此必须充分控制,车间强电,例如:在进入净化房前,所有的人都要经过人净系统,车间强电施工,更换无尘衣,并且要接受净化系统功能的基本教育;
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
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