一、缺乏完善的行业或标准
目前医药品冷链物流的冷库、冷藏车的制冷效率、能耗没有明确的标准,造成我国医药品冷链物流低效率好成本的运作。冷藏车尺寸、托盘尺寸、冷库尺寸缺乏明确的标准,保鲜冷库,就会影响装卸搬运效率;冷藏药品储运的不规范,有些没有纳入到正规的医药流通管理范围,往往带来药物失效等不好的结果。
二、医药品冷链物流基础硬件设施落后
我国目前冷藏运力不足。铁路方面,冷冻保鲜冷库价格,冷藏车仅占总量的2%左右,且大多是陈旧的机械式速冻车皮。公路方面,现代化的冷藏卡车严重不足,相对于达达国家,我国冷藏保温汽车的占有率极低,仅为货运汽车比例的0.3%,美国为1%、英国为2.6%。
医药冷库又称“药品冷库”,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容,定做保鲜冷库,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
据了解,目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
疫苗冷库结构特点
3)疫苗冷库热膨胀阀采用丹佛斯热膨胀阀,质量有保证;由于温度要求高,高温保鲜冷库,温度自动控制和调节高,微机温度控制系统无需专人操作,可远程遥控,温度超过一定范围时自动报警,对妥善保存疫苗具有重要意义。
药品阴凉仓库是控制在20℃以下且阳光不能直射的仓库。湿度控制在45%~75%的相对湿度,对仓库的墙壁、天花板、通风、消毒、防疫有相应的严格要求。制冷控制系统采用自动微机电气控制技术,无需值班。主要储存西药、中草药、医疗器械,可监测记录储存区温湿度。
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