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深圳市汇龙净化技术有限公司

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汇龙净化净化车间工程实例,部分医疗器械GMP/sc行业客户

近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类:

医疗器械类:无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他

sc/qc类:  食品、化妆品、卫生消毒产品

GMP类:制药、生物、保健食品

实验室类:细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室

医院:整xin形美容手术室、临床PCR实验室

 桦恩医疗器械, 植入骨ke科医疗器械)

恒星医疗科技, 三类医疗器械(内窥镜), 

卫光伟荣, 干i细胞生物,

 成都维信医疗器械, 医疗器械,注塑工艺

 安维森呼吸管, 二类医疗器械(麻zui醉及呼吸机用管,挤出、注塑)

 博卡生物二期改造, 体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械, 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

 麦可龙, 三类医疗器械, 改造

 天达康生物基因, GMP癌zheng症疫miao苗, 百级、万级(A/b级、C级)

 华英生物石岩老厂, 体外诊断试剂(酶联、胶体金)

 雷诺华, 体外,二类医疗器械, 风柜+转轮除湿机一套

 深圳斯玛仪器罗湖老厂, 三类医疗器械,植入性钛合金

 翰德同创, 医疗器械, 万级改造

 诺可, 医疗器械注塑

 华宇 固体饮料、调味品

 富丽食品包装, 吸塑包装

 珈宏, 吸塑包装,

凯沣, 卫生用品(湿巾、纸尿裤、卫生垫)

 东莞生物研究所, 光培养虫草、香蕉苗

 衡阳灵甲, 膏霜类化妆品

 美辰生物, 火龙果果醋、果酒、果汁(利le乐包)、酵素、固体片剂

 公an安部武jing警医院, PCR实验室, 三方制药

 2014年光明招商局留创园实验室

 清华-伯克利学院, 细胞治liao疗实验室

 清华大学深圳研究院D栋, 张旭旭老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋, 黄来强老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋, 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室

 海王药业, 药厂改造

 仙娜美容, 3套百级层流手术室及辅助房, 百级层流手术室

 麦麦食品, 糕点

 金寨大自然健康科技, 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、口服液

 达能益力, 纯净水灌装

 梅州客乡牛奶, 牛奶灌装

 利丰源饮食,

 安琪月饼罗湖老厂

 惠州郑氏食品

 汤氏五谷动力, 2014 食品QS、SC

汇龙净化车间工程--部分光电客户-3

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 捷能达, TP触摸屏, 千级、万级

 中山通利达, TP触摸屏,

旭荣, TP触摸屏,百级+万级

 金可乐, TP触摸屏后段, 千级

 兴展, TP触摸屏后段, 万级

 惠州龙旗电子, TP光电, 十万级

 深圳粤凯丰光电(观澜大富新帝仁光电), 光电-触摸电容屏, 万级

 宝锐视科技, LCD, 局部百级、万级

 卓尔视, LCM, 千级,10万级

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 晶创荣, LCM, 万级、十万级

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GMP洁净车间的消毒方法:

一、紫外线灭菌法

使用前打开紫外灯照射约30分钟,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。

紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有杀伤力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。

二、喷洒石TAN炭酸法

将石TAN炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。

三、福尔ma马林熏蒸法

(1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。

(2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:

①加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取甲醛溶液,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。

②氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸钾的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。

由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和,至少应在工作前2小时进行。

洁净室无菌程度检查

取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度良好,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。

除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒

生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。

利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒

作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的质量,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。

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