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汇龙净化(多图)-江门胶体金GMP车间设计装修多少钱

询盘留言 |投诉|申领|删除 产品编号:585369613                    更新时间:2024-09-29
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  • 主营业务:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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医疗器械GMP车间施工设计参考文献-1:

1.《医疗器械生产企业质量管理规范(试行)》,国家食品药品监督管理局(2009年)--2015废止。

2.《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》,国家食品药品监督管理局(2007年)--2015废止。

3.《关于实施<医疗器械生产质量管理规范(试行)>及其配套文件有关问题的通知》(2011年)--2015废止。

深圳汇龙净化补充说明:前面1~3的2007、2009年医疗器械的规范、细则、标准在2015年停用,代之2015的医疗器械生产企业质量管理规范及无菌、植入、体外诊断试剂三个附录。详见汇龙expert-trust下的DownloadClass-6-1.html。

5.《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)

6.《洁净厂房设计规范》(GB50073-2010)

7.《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)

19.《医疗产品的无菌加工 部分:通用要求》(YY/T0567.1-2005)

20.《无菌医疗器械生产与质量管理讲义》,(2000)

23.《无菌医疗器械质量控制与评价》,苏州大学出版社(2012年)

24.《无菌医疗器械生产与洁净厂房的建设》,胶体金GMP车间设计装修多少钱,CMD(2009年)

深圳汇龙净化依据《医疗器械生产质量管理规范》2015年、其植入、无菌、体外诊断试剂及部分省市的无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 (征求意见稿),提供医疗器械厂房规划完善、预算报价、施工、测试等工程服务。并整理归纳了《医疗器械生产质量管理规范2015附录中洁净室(区)的级别设置原则汇龙净化整理汇总》,见http://-/Download-87.html。方便您查询。

汇龙净化(多图)-江门胶体金GMP车间设计装修多少钱由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司位于深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前汇龙净化在工程施工中享有良好的声誉。汇龙净化取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。汇龙净化全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

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