溶出试验前期准备工作:
首先,安装调整溶出仪转杆
升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。
注意,八杯溶出度仪多少钱,离合器不要旋紧。
将限位器(13)拨至基准位置,按下降键使机头下降直至停止(基准位置),八杯溶出度仪价格, 垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或桨叶底部接触到溶出杯底部,逆时针旋紧离合器上部螺母。
升起机头。调整限位器,当使用桨法时,将限位器拨至桨位,使用篮法时,将限位器拨至篮位,按下降键使机头下降直至停止,则网篮底面或桨叶底部距溶出杯底为药典规定高度(25±2mm)。可用测量钩验证。
溶出条件和注意事项:
(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外,还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验,按照标准片的说明书操作,试验结果应符合标准片的规定。
(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质,除另有规定外,室温积为900ml,八杯溶出度仪报价,并应新鲜配制和经脱气处理;如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH值时,一般调节pH值至规定pH值±0.05之内。
(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样,自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。
(4)除另有规定外,颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样,避免集中投样。
(5)如壳对分析有干扰,应取不少于6粒,除尽内容物后,八杯溶出度仪,置一个溶出杯内,按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值,作必要的校正。如校正值大于标未量的25%,试验无效。如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。
药物溶出度仪维护和保养:
1、在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。
2、初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。
3、开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压是否正常。
4、开机后若温度数字显示乱跳,可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好。
5、不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中,以免腐蚀传感器热敏电阻。
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