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深圳市汇龙净化技术有限公司

主营:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器

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广东无医疗器械GMP车间设计装修多少钱-深圳汇龙(图)

询盘留言 |投诉|申领|删除 产品编号:585495217                    更新时间:2024-10-02
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  • 主营业务:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
  • 公司官网:www.expert-trust.com
  • 公司地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房
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  • 供货总量 : 不限
  • 价格说明 : 议定
  • 包装说明 : 不限
  • 物流说明 : 货运及物流
  • 交货说明 : 按订单

深圳汇龙净化GMP工程服务内容:

1.医疗器械GMP规范考核咨询、厂房机电装修设计施工;

1.1.体外诊断试剂类医疗器械GMP厂房车间及实验室(酶联法检测试剂、发光类检测试剂、核酸扩增法检测试剂、金标类检测试剂、生物芯片类检测试剂);

1.2.植入性医疗器械GMP厂房车间及实验室;

1.3.无菌医疗器械GMP厂房车间及实验室;

2.药品GMP车间施工设计;

3.化妆品行业GMPC体系认证无菌厂房规划施工;

4.食品行业GMP与QS认证厂房车间设计与施工;

5.行业GMP认证无菌车间施工;

净化空气系统验证咨询;

6.工艺用水系统施工;

7.灭菌系统咨询;

8.净化空气系统验证与咨询服务内容:

8.1.净化空气系统设备(汇龙自有工厂生产净化设备,空气过滤器)的造型、试运行咨询;

8.2.净化空气系统的验证方案和验证实施;

8.33、净化空气系统的日常管理、维护、保养。

湿度控制注意事项(医疗器械的无菌车间及实验室)

1.生产区单位面积发热量大但产湿量小的情况(如医疗器械注塑、挤塑)。

1.1.大发热与其他组装人净辅助区共用空调系统的情形:

   按各区发热量及室内热湿比线,无医疗器械GMP车间设计装修多少钱,算出的各区风量,可能还达不到温湿度的均匀性。因组装、人净、暂存器洗器存洁具洗衣的小洁净送风量仍大于其室内负荷风量--体感偏冷。且难以保证大发热区与小发热区同时满足规范要求(D级18~26℃、RH45%~65%,B级、C级20℃~24℃,RH45%~60%,空调设定基数多为22℃RH55%);

1.2.大发热与其他组装人净辅助区分开空调系统的情形:

   大发热区负荷计算风量太大且难有有效的加湿方式,且小发热区的空调除湿季的再热能耗较大--计算后考虑是否二回。

1.3.拆分,注塑外置,注塑件作为组装无菌车间的原辅料进入(按规范,控初始污染)。

2.整个生产区均为普通发热量或低发热量的情形:

   注意空调除湿季的再热,或考虑二回节能;

3.全新风或大新风比的情形:

  直膨需考虑多机头避免三分钟停机后的温湿度波动超限,加湿前先加热。

医疗器械生产部分车间节能措施参考:

1.夜晚低频运行冷冻水末端空调风机 (例外:小直彭空调不行--会雪种低压跳机)。有些企业净化空调系统要求24小时不间断运行,保证洁净区对一般区保持风压的正压。所以在夜间无人期间也不能停止运行,但是维持正常生产时的风速和风压又会造成能源上的浪费。这就要求在不生产的时间段调低频率,同时也要满足风压的要求。

2.注塑、挤塑类的工序,可外置供料、外置模温机或集中供冷(模温机、恒温恒湿箱、冰箱等制冷装置风冷冷凝器会放热)、装机械手加输送带将产品送到冷气集中加工间;

3.合适但不需太高的正压。

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