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GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

GMP车间的规划布局

洁净车间、无尘车间设计时首要考虑的有两大要素.。

一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构

如果工厂装修涉及到GMP车间布置，那么首先要考虑的就是建筑原有结构:如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构，是单层、低层还是高层，以及承重墙位置等，

1.医yao药针ji剂生产：在这类工厂装修的GMP车间布置上，由于其主要生产设备均用生产联动线，所以对厂房的长度与宽度有着严格要求，钢筋混凝土结构的厂房就不太适用，以砖墙结构为佳。

2.固体制剂生产：在这类工厂装修的GMP车间布置上，由于其各生产单元步骤相对独立，所以建议利用厂房原有分隔布置，但前提条件是结合设备情况，先安排好设备的进场安装及维修路线。

3.医疗器械、体外试剂、化妆品、食品车间：能否穿楼板排水、备用发电机放哪、废水流向/收集、室外主导风向；

二、GMP车间布置要考虑生产的特殊性：设备进出路线、共洁净区清场生产的冗余、甲类生产、控制防爆、物料进出。

1.甲类生产：必须设立专门的生产区，防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。

2.控制防爆。

3.物料进出：比如：制剂类GMP车间例，建议使用小包装溶剂，然后通过拆包、缓冲、暂存流程送入生产区称配，余料返回库房，锂电低湿干燥房装修设计多少钱，这样就能da大程度的减少由此衍生的种种问题。汇龙净化，专注洁净厂房净化车间工程装修近二十年，在净化车间合规、控湿、节能均有着丰富的经验、的服务、高质量的工程保障，如有任何疑问或需求欢迎探讨。

净化车间工程洁净厂房无尘车间报价明细表-- 空调设备部分

1新风机组MAU-501含安装

1、新风机组

2、新风进风段：风量20000CMH，带风阀

3、初、中效过滤段：初效G4、中效F6

4、表冷段：制冷量392KW

5、电加热段：加热量154KW

6、高压微雾加湿段：加湿量121.8Kg/h

7、风机段：风量20000CMH，风机功率15KW，机组余压400pa

8、亚段：亚H10

9、出风段

2循环冷却机组RCU-501、502含安装

1、吊顶型循环冷却机组

2、新回风混风段：风量4000CMH，带风阀

3、初、中效过滤段：初效G4、中效F6

4、表冷段：制冷量23.4KW

5、风机出风段：风量4000CMH，风机功率2.2KW，机组余压200Pa

3循环冷却机组RCU-503含安装

1、吊顶型循环冷却机组

2、表冷器：制冷量23.4KW

3、送风机：风量4000CMH，风机功率1.1KW，机组余压200Pa

4循环冷却机组RCU-504~507含安装

1、吊顶型循环冷却机组

2、表冷器：制冷量85.3KW

3、送风机：风量15000CMH，风机功率5.5KW，机组余压320Pa

5循环冷却机组RCU-508含安装

1、吊顶型循环冷却机组

2、表冷器：制冷量69.3KW

3、送风机：风量12000CMH，风机功率4.0KW，机组余压280Pa

6离心式排风柜EF-501，502含安装风量2000cmh，余压500pa，功率1.5kw7离心式排风柜EF-503，504含安装风量3000cmh，余压300pa，功率1.1kw8干盘管GP-01含安装风量13600cmh，制冷量11.5KW，进出风温度22/19.5℃，进出水温13/18℃9干盘管GP-02含安装风量9800cmh，制冷量8.3KW，进出风温度22/19.5℃，进出水温13/18℃10干盘管GP-03含安装风量8700cmh，制冷量11.8KW，进出风温度22/18℃，进出水温13/18℃11风机过滤单元（FFU）含安装风量：2000CMM，1175*1175，过滤效率H14，初阻力120Pa，直流电机305w12中温水泵MCHWP-01~03含安装

流量125cmh，扬程24m，功率15kw，转速1450r/min

13设备基础混凝土基础14减震器、基础减震15设备吊装搬运小计：B1

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