与净化车间维护结构相连的设备或其排风、排水管道在必须与维护结构同时施工安装时,与维护结构连接的接缝应采取密封措施,做到严密而清洁,十万级新能源净化工程,设备或其管道的送、回、排风口应暂时封闭,每台设备安装完毕后,十万级新能源净化工程设计,无尘车间投入使用前,均应将设备的送、回、排风口封闭;凡有机械联锁或电气联锁的设备,安装调试后应保证连锁处于正常状态;凡有风机的设备,安装完毕后风机应进行试运转,试运转时叶轮旋转方向必须正确,试运转时间按设备的技术文件要求确定,当无规定时,十万级新能源净化工程施工,则不应少于2H;净化空调设备与无尘车间维护结构相连的接缝必须密封。
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GMP净化车间的基本原则:1.不向车间带入任何灰尘:保持车间正压;材料与设备经清洗后方可进入车间;高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏;人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。2.不在车间产生任何灰尘:GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间;不使用容易产生灰尘的材料与设备;不进行不必要的移动;不带入无用品。3.不在车间积累任何灰尘:车间尽量不暴露风管和管道;不使设备角和四周清洁困难;遵守标准化净化工作程序。 4.快速去除车间内灰尘:增加换气率;在靠近产生灰尘的地方设置排气装置;采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。相关工作人员在进入GMP净化车间之前,必须要在外面的更衣室脱去带有脏污的外衣、饰品以及相关手机等,进入到当中的时候,必须穿戴符合标准的无尘衣和相关配套防护用具。
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