药厂洁净车间,净化车间装修,药厂洁净区分为A,延安净化空调,B,C,D
***区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风, 风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内,净化空调安装,可使用单向流或较低的风速。
B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作***区所处的背景区域。
C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制: 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 。
不锈钢风淋室是人进入洁净室所必需的通道,它可以减少人进出洁净室所带来的污染问题。不锈钢风淋室/货淋室系列产品是一种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间。当人与货物要进入洁净区 时需经不锈钢风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。不锈钢风淋室/货淋室的前后两道门为电子互锁,净化空调设计,又可起到气 闸的作用,净化空调施工,阻止未净化的空气进入洁净区域。
电子净化工程一般包括:
1、 洁净生产区
2、 洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)
3、 管理区(包括办公、值班、管理和休息等)
4、 设备区(包括净化空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)
无尘净化车间是指将一定空间范围内空气中的微粒子,有害气体等污染物排除,并将室内温度,洁净度,室内压力,气流速度与气流分布,噪音震动及照明,静电控制在某一需求范围内,而给予特别设计的房间。其室内均能具有维持原先设定要求的洁净度,温湿度及压力等性能。
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