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山东晴朗净化科技有限公司
主营：净化工程,无尘车间,净化车间,无菌室
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药厂洁净车间，净化空调安装，净化车间装修，药厂洁净区分为A，B，C，D
***区：高风险操作区，如灌装区，平邑净化空调，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，净化空调安装，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风， 风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作***区所处的背景区域。
C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制： 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应，净化空调设计，具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求： 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 。
无尘洁净棚与无尘车间的成本比较：
总体说，大部分客户会将洁净棚建在无尘室之内，但有的客户不想单独建无尘车间，在无尘洁净棚不考虑空调系统及风淋室、传递窗等净化设备的情况下，无尘洁净棚的成本约是无尘车间造价的40%~60%，这取决于客户对无尘洁净棚材料的选择，以及洁净棚的大小。需要洁净的区域越大，无尘洁净棚与无尘车间的成本相比差别会越小。
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
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第7年
