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医疗应用及医学研究中的无尘室要求

  以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业无尘室;而在医学中,多采用生物无尘室进行微生物污染控制。在生物无尘室里,车间强电安装,这些微生物多由细jun和菌组成,粒径尺寸在0.2um以上,常见的细jun粒径在0.5um以上,并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。

  在医学研究领域中,生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。

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化妆品、食品生产的无尘室要求

 现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,车间强电施工,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的无尘室的控制对象主要是尘粒、微生物,与药品生产用的无尘室要求类似。目 前,化妆品生产用无尘室的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。

无尘室与电子、制药、生物工程、医liao卫生、食品、化妆品和军gong行业密不可分,提供满足生产需要的受控环境,直接影响产品的质量。但因各行业对无尘室的洁净程度要求是不一致的,因此在进行无尘室设计时应遵守相关的标准,薛城车间强电,确保洁净环境达到所需的标准。

10万级无尘车间的洁净标准:

1、尘粒蕞大允许数(每立方米)。

2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。

3、微生物蕞大允许数。

4、浮游菌数不得超过500个每立方米。

5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。

6、压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。

7、温湿度要求:十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。

8、配电:洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。

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