室内净化车间工程常见问题分析:
室内净化工程常见问题分析。洁净室工程技术中气流速度/换气次数,一直是洁净室设计中受到关注的问题,在净化工程中我们常会遇见一些问题,对此我们进行了归纳总结,如下:
(1)室内污染源:建筑物组件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身等都是尘粒释放源,根据具体情况而异,变化很大;
(2)室内气流流型及分布:单向流要求均匀、平等的流线,但会受到工艺设备布置和位置变动及人员活动情况等的干扰形成局部涡流;而非单向流要求充混合,净化车间造价,避免死角及温度分层;
(3)自净时间(恢复时间)的控制要求:洁净室中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化,净化车间装修设计,恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度;对自净时间的控制要求取决于此时间框架内(恶化的洁净度下),对产品生产的质量及成品率影响的承受能力。
厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障,而洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素,选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向,按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证,对出入洁净室的相关人员进行培训,科学地、合理地使用洁净室,使得洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。
食品GMP净化工程车间注意事项详解:
食品GMP净化工程车间注意事项详解,食品是人们每天都会接触到的东西,净化车间设计施工,在卫生方面,需要着重注意,那么食品GMP净化工程车间有哪些需要注意的事项呢?
食品GMP生产车间的面积与生产相适应,布局要合理,排水畅通;GMP生产车间地面用防滑,净化车间,坚固,不透水,耐腐蚀的材料修建,且平坦,无积水,并保持清洁; 净化车间出口及与外界相连的排水,通风处装有防鼠,防蝇,防虫设施。
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