一、CCS高密闭实验室制粒干燥机组设备概述
固体制剂制药设备包括湿法制粒机、湿法整粒机、沸腾干燥机、干法整粒机、混合机、包衣机等都只是一种单独的机器,每台设备都有自行的操作系统,这在生产上是可行的,但对试验室的试生产来说是不合适的,具体的原因是尤其是,这些制粒设备是单机的状态时,设备所占用的生产面积比较大;物料转移的过程相对较远,而且这个过程很难做到环境的防护;针对小型试验室的试生产来说,设备物料从一个位置制完后,到下一个工序再进行生产,
有两个方面的问题比较突出:
1、物料转移的过程造成的损耗比较大,而试验室的物料都非常贵重,浪费比较严重
2、对物料造成污染的风险非常大,每台设备都采用层流罩操作,一方面成本非常大,另一方面把所有的设备都罩起来的难度也非常大。尤其是目前市场上的药非常多,干法整粒机,国外的药品期即将到达,这些大多是含活性成份,在生产过程当中,对物料和人员、环境的保护尤为重要。这样就要求制药过程当中所涉及到的范围越小越好,而且这个范围便于控制。
金属硅粉高速混合机,干法,聚氨酯防水涂料高速混合机,稀土氧化物高速混合机一、湿法制粒机设备概述
在制药领域通常用到湿法制粒机,湿法制粒机用以将潮湿的粉料研制成所需的颗粒,也可将块状的干料粉碎到所需的颗粒。
主要特点是筛网装拆简易,还可适当调节松紧。 机械传动系统全部封闭在机体内,并附有润滑系统,整机运转平稳。粉末被投入湿法制粒机 容器中混合均匀,从顶部快速喷入液体粘合剂或融化液,同时物料被强力搅拌并被切割刀 切碎。湿法制粒机制出的颗粒比顶喷流化床制出的颗粒硬,结实和圆整。通常颗粒被卸料到整粒机中粉碎过大的结块,然后送入流化床中烘干。
目前国内外生产过程中采用的混合制粒机主要有湿法混合制粒机、槽式混合+摇摆式颗粒机、流化床一步制粒机等。湿法混合制粒机采用在物料箱内设置螺旋桨搅拌结构、制粒刀结构和喷洒粘合剂的喷结构,利用螺旋形搅拌桨的旋转实现混合、制粒。实用新型属于制药设备技术领域,尤其涉及一种湿法混合制粒机。
一、湿法制粒机用途:
湿法制粒机作为制药行业内固体制剂生产的重要工艺设备,对原辅料实现混合造粒,或者制作软材用。采用PLC自动控制系统,设备与工艺符合当前GMP与国家药典要求。
二、湿法制粒机特点
1. 锥柱体料缸结构,配合Z型搅拌桨,保障良好的混合制粒效果,炼钢干法除尘,获得良好的湿颗粒;
2. 设计选择模块化工作平台,干法硬脂酸钙,灵活选择在线湿法整粒机,具有良好的工艺与工况适应性;
3. 设计提供压力喷射粘合剂注入方式,手动粘合剂注入方式或者其他方式的粘合剂注入单元,具有丰富的产品适应性;
4. 提供制粒终点判定功能,具有很好的工艺重现性;
5. 设计提供自真空原辅料投料方式,降低劳动强度,粉尘污染,避免交叉污染,很好的满足当前GMP的洁净生产要求;
6. 搅拌桨与制粒刀采用复合机械密封与气密封形式,物料泄漏残留,避免交叉污染,很好的满足当前GMP的洁净生产要求;
7. 搅拌桨与制粒刀采用变频控制,速度可设定,客户可灵活调节适应多种生产工艺的要求。
三、湿法制粒机工作原理:
物料通过自真空(如选择该投料方式),或者其他方式投料进料仓,在搅拌桨的作用下被机械力流化,在料仓内形成良好的运动轨迹,混合均匀,注入粘合剂,开启制粒刀;物料通过粘合剂粘接形成桥架形成母粒,在机械能转换作用下,逐渐长大形成符合要求的湿颗粒。
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