目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质,但是有些药剂在实际的试验过程中,溶出仪报价,使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
自动溶出仪技术特点:
1、高精度供液:溶出介质加注体积精度为设定体积的±3%
2、可变的分配体积:进行系统校准后,可在250ml到任意范围内进行快速设定。
3、可处理多种溶出介质:溶出实验常用的纯水、蒸馏水。
4、可变温度设定:温度调节范围为室温到45℃
5、易于维护和保养,溶出仪价格,机内所有配件可快速更换及维护。
7、操作简便:高分辨率液晶屏显示和触控操作,溶出仪厂家,交互界面简单直观。同时还支持手柄直接操作和控制,单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。
8、在线加热:溶出介质在进行脱气前进行预加热(可达45℃),提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。
● 定时关机:按以下步骤操作
A.起始状态为:转杆和温控均处于启动运行状态。此时“运行状态指示灯”和“温控状态指示灯”皆亮。
B.按以上定时开机(控温)步骤B同样方法,设定定时关机预置时间。
C.按一次[确认]键,“秒信号指示灯”开始闪亮,开始,定时关机开始执行。当显示“OO:OO”时,秒灯停闪,并伴六声鸣笛,同时,“运行状态指示灯”和“温控状态指示灯”均熄灭,转杆和温控均关停。定时关机执行完毕。
● 复位:在定时状态,当定时开机/定时关机执行完毕,或正在执行中,溶出仪,可同时按下[△]和[确认]键,使定时状态“复位”:返回定时起始状态,并显示预置时间。
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