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深圳市汇龙净化技术有限公司
主营：承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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| 先生： |
净化车间工程净化通风主材
1.送风口：液槽密封送风口、液槽密封HEPA；
2.风机过滤送风单元：FFU、层流罩
3.百叶：新风初效过滤防雨百叶、中效回风阻尼百叶、人字阀、双面百叶；
4.排风柜：中效排风柜、排风柜
5.中效过滤增压风柜
6.风阀：定风量阀、电动密闭阀、止回阀、比例积分阀。
7.风管：PP防腐风管、镀锌钢板风管、复合风管、布袋风管、保温软管、不锈钢风管，机制共板法兰；
8.保温：BI橡塑、BIPEF、玻璃门，胶水
9.配件：余
GMP固体制剂车间工艺布局特点：
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，正极材料低湿干燥房装修设计怎么收费，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。
净化车间工程二次配主材：
1.压缩空气CDA:
1.1.冷冻干燥机
1.2.管路：铝塑复合管、镀锌管、PPR热熔管
1.3.末端：快接气嘴、GMP不锈钢灭菌过滤器
2.物料、纯水
2.1.CPI自动清洗
2.2.管路：超纯管（积水）、316L卫生管、304卫生管
2.3.管件：支架、卡箍、弯头、三通、U形万
2.4.保温：适用注she射用水、无菌注she射用水的循环管路、高温排水管路（不锈钢或无缝钢管）
2.5.末端：注she射用水冷却器（要接空压管用于气动控制）、卫生隔膜阀、取样阀、非接触式感应水
2.6.排水及密封
2.7.内窥镜焊接检查及记录
2.8.恒压供水：如环氧yi乙wan烷灭菌设备、精密电子加工设备
2.9.机台冷却水：玻璃3D热弯、激光加工、镀膜或灭菌真空设备、.....
3.设备末端配电控制
3.1.备用电：制药及体外试剂冷藏--自动双电源电箱、自动开启的柴油或汽you油发动机
3.2.变压器：进口设备的单向110v、三相220v，
3.3.末端：电源取电滑轨、插座、开关盒、自锁（接触器或电流gan感应开关、压差开关）--多用于送排风的自控。
3.4.GMP熏蒸自控柜：举例：停空调放熏蒸0.5小时、关新风阀通风风管消毒2小时、停送风闷14小时、开新风阀及排风阀关回风阀排风12小时。
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第8年
