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百思力认证技术（北京）有限公司
主营：冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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冷链验证
在开发冷链系统并实施验证之前，gsp冷链验证，通常需要对药品的特性进行分析并确定初级包装（直接接触药品形式的包装，如西林瓶、胶塞），考虑并评估药品的稳定性，冷链验证流程，对冷链运输过程进行研究以设计环境温度条件，营口冷链验证，初步确定产品的次级（标签、盒、说明书等）、第三级（泡沫箱等）和辅助包装成分（冰排等）。在需求识别中，目前我们通常缺乏对于药品稳定性以及冷链运输过程的充分考虑。
冷库验证测点计算标准
应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。
（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。
（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。
（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
冷库包角板地安装
所有冷库地包角板两边内侧同库板接触处打一道密封膏。墙板之间地包角应分段固定，库房温度验证报价，以便于现场浇注聚氨酯发泡料。固定顶板地包角板应每隔500mm用铁剪剪一个豁口(豁口地大小以能到入发泡料为准)，然后将其固定在顶板上和墙板上。包角板应用拉铆钉固定，拉铆钉间距应保持在100mm，固定在包角上地拉铆钉应成一条直线，间距相等。注意拉铆钉地钻孔及用拉铆抢固定拉铆钉，所使用地工具应同包角板垂直。
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第7年
