无尘车间工作人员净化和物料净化设施
一、无尘车间内要设定工作人员净化、物料净化用室和设施,观片灯净化设备价格,并应依据必须设定生活用室和别的用室。
二、工作人员净化用室,宜包含雨衣储放间、管理室、脱鞋室、存外套
室、洗漱间、洁净服室和气体吹淋室等。洗手间、淋浴间、休息区等生活用室及其工作服装清理间和干躁间等别的用室,可依据必须设定。
三、无尘车间的机器设备和物料进出口,应依据机器设备和物料的特性、形
状等候征设定物料净化用室以及设施。物料净化用室的布局,应避免净化后物料在传送全过程中被环境污染。
通风空调工程:
1. 净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。
2. 实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。
3. 空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤,粗效过滤器应设在新风口处,中效过滤器应在空调机组的正压段,高效过滤器应设系统的送风末端。
4. 新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。
GMP净化工程对施工要求
在对建筑装饰施工过程中,必须随时清扫灰尘,对隐蔽空间如吊顶和夹墙内部等做好清扫记录。对已安装高效过滤器的房间,不得进行有粉尘作业。应保护已完成的装饰工程表面,不得因撞击、、敲打、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。条密封胶嵌固时,应将基槽内的杂质、污油剔除干净,并保持表面干燥。
影响GMP认证车间质量的因素:
(7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。
(8)风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染。
(9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。
(10)洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
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