树脂现有生产由简单的混合加热制备,盐酸奥达特罗过滤洗涤干燥三合一,无法保证成品的质量,没有将多个分离提纯步骤集成化的设备,提纯能耗高,降低了树脂的分离提纯效率和提纯液的纯度。过滤洗涤干燥机分离提纯的树脂能达到国外产品的技术指标;具有转化为规模生产的条件和能力,为高分子材料的工业生产提供了一种新工艺。树脂现有生产由简单的混合加热制备,无法保证成品的质量。
在生产中结晶的质量表现为晶体的纯度、颗粒的大小以及晶形。晶体颗粒不能过细,否则后序的洗涤、过滤分离将发生困难,影响生产效率、产品收率和质量,造成产品杂质残留量较高、产品稳定性差,而且细颗粒会带静电荷,为产品的制剂加工造成困难,加之颗粒太小、比容过大、流动性差,这些也给产品的分包装带来不便。因而通过改善产品晶形、粒度及粒度分布是提高产品纯度和稳定性以及制剂适用性的途径之一。高纯度辛伐他汀心脑血管类精制工艺研究新进展 全自动过滤洗涤干燥一体机
辛伐他汀铵盐的制备
利用全自动过滤洗涤干燥一体机将洛伐他汀化物降温,然后加入一定量的吡咯烷锂搅拌,再加入一定量的碘进行化反应。确保反应完全,再加入适量的和水,调酸水洗萃取,然后蒸干溶剂。
加溶解,在25~30℃下搅拌反应,HPLC检测反应终点。反应完全后,加入乙酯,提取分层。有机层再用饱和盐水洗涤一遍,加,搅拌滴加氨水,冷却至5℃搅拌结晶。过滤、烘干得到辛伐他汀铵盐。
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