房间内污染物的比率和实际微粒产生情况,是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中,不对其他因素产生任何影响的情况下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是:房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型(单向通过敏感区或者通过全空间)、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。
洁净车间可能需要在静态下进行鉴定,在工况下进行鉴定,对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209(e),建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低,但比100级洁净度更高的洁净室。实际上,已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。
洁净室工程施工:
1、洁净室工程在撕膜前需进行一次性的检查
检查项目包括:各通风管道、空调机设备、门窗等是否安装到位,药厂净化工程安装,并作好相关记录。另外要注意的是清洁和打胶必须同步进行,其顶棚、墙板安装后再撕膜。
2、天花吊件制作安装:
根据所确定的所有挂点,计算出所用吊筋(圆钢制作)的大小,根据挂点之间距离,确定主龙骨(C型钢制作)的型号,以保证天花荷载达到规范要求。严格控制吊筋与楼面的连接,确保垂直、不脱落,主龙骨及T型龙骨安装水平。
洁净室洁净度等级
食用菌工厂洁净室的净化级别需要达到万级标准,高效过滤器出风口需要达到百级。
这个净化标准是普通净化室,食用菌工厂的洁净室,一般物流、人的流都较大,而且每天都要有人的流和物流。根据菇行天下的经验,万级洁净室在静态状态下,是能够达到万级标准的,当生产的时候,如出锅、冷却、接种的时候尘埃粒子数量迅速增加,无法保证净化级别。
因此,食用菌工厂净化室净化级别蕞好提高到千级,而且要增加循环风量和循环次数,以保证在生产时动态的净化级别。
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