房间内污染物的比率和实际微粒产生情况,是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中,不对其他因素产生任何影响的情况下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是:房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型(单向通过敏感区或者通过全空间)、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。
洁净车间可能需要在静态下进行鉴定,在工况下进行鉴定,对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209(e),建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低,但比100级洁净度更高的洁净室。实际上,已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。
洁净室洁净度等级
食用菌工厂洁净室的净化级别需要达到万级标准,高效过滤器出风口需要达到百级。
这个净化标准是普通净化室,食用菌工厂的洁净室,一般物流、人的流都较大,而且每天都要有人的流和物流。根据菇行天下的经验,万级洁净室在静态状态下,是能够达到万级标准的,当生产的时候,如出锅、冷却、接种的时候尘埃粒子数量迅速增加,无法保证净化级别。
因此,食用菌工厂净化室净化级别蕞好提高到千级,细胞净化车间设计,而且要增加循环风量和循环次数,以保证在生产时动态的净化级别。
化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●生产区的人员和物料出入,台儿庄细胞净化车间,是否设置通道。
●洁净区与一般生产区之间是否设置缓冲设施。
●易产生粉尘的生产操作如粉碎,混合,筛选等是否配备有效的除尘,排风设施。
●与产品直接接触的干燥用空气,压缩空气和惰性气体是否经过处理,符合生产要求。
●仓储区是否安装照明和通风,防鼠,防虫等设施,是否设置温度,细胞净化车间施工工程,湿度监控设施。
●称量室或备料室是否与生产要求相适应,必要时是否设捕尘设施。
●检验室,留样观察室是否与生产区分开。
●微生物检验室是否单独设置,是否有超净工作台。
●有特殊要求的仪器设备是否安放在专门的仪器室内,是否有防止静电,震动,潮湿或其它外界因素影响的设施。
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