针对运营冷藏药品的医药行业而言,冷库等致冷专业设备是必备的基础设施建设。值得关注的是,不一样药品的适合贮藏温度是不一样的,保鲜冷库,公司一定要依据贮运医药产品的类型、总数等按需定制冷库并规范使用。比如,比较常见的抗菌素、生物制药、酶制剂等药品的适合温度为2-10℃,茶叶保鲜冷库制作,而大部分中药剂、乳膏、栓剂等融入温度常以25℃以内。温度太高或太低都可以使药品质变,尤其是温度太高与药品的释放水平、形状及造成空气氧化、水解等和微生物菌的寄生有很大关系。
医药类冷链冷库设计特点
医疗冷库也被称为医疗冷库。各种不能在室温下保存质量的医疗产品,可使医疗产品在低温冷藏条件下不变质,延长保质期。医疗冷库分为疫苗冷库、血液冷库、药品冷库、生物试剂冷库等。
??疫苗冷库的适宜保存温度约为-5℃~+8℃,保鲜冷库安装设计,与保鲜冷库的保鲜温度大致相同,但疫苗冷库对温湿度的稳定性要求较高,因此对冷库安装公司也提出了更高的要求。一般来说,能够安装疫苗冷库的制冷公司需要具备几项资质,以确保安装疫苗冷库的质量。
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
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