2017年10月14日,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,小型液氮速冻隧道,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,小型速冻隧道价格,对于GSP及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
超低温冷藏库:温度范围多为-30℃至-60℃,应用范围多见于食品、医疗、化工行业,如珍贵食材的贮藏、血浆疫苗等。
阴凉医药冷库温度0~20℃,阴凉医药冷库适用于储藏注射液,胶囊,药片,药剂等医药产品。
库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示,韶关速冻隧道,确保库内物品存放安全。
也是属于医疗冷库的一种,其安装设计根据规定,疫苗经营企业应该配置两个以上独立的冷库,冷库门应该设计有风幕机等隔离冷库外热空气的浸入。
智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,调控设备和校准记录保存应不少于3年。那么光知道厂房或者厂棚的面积是不够的,其次还要了解厂房或者厂棚的高度。那么这就为我们冷库采购商在采购是个自己食品贮藏的冷库时候加大了难题。
贮存药物方法:
需要分门别类,把不同给药途径的药品分开保存。如口服的药品、栓剂。
避光保存,阳光中的紫外线可以加速药物变质,特别是维生素、药物,遇光后都会使颜色加深,效果降低,甚至变成有害的有毒物质。避光保存药品,使药品不变质。密闭,空气中的氧气能使药物氧化变质,液氮速冻隧道机,所以,无论是内服药还是外用药,用后一定要盖紧瓶盖,以防药物氧化变质失效。
药物的化学反应随着温度的上升而加快,温度每上升10℃,化学反应速度可增加2-4倍。因此药品存放位置,应选择在较凉爽处。
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