净化车间对照明要求很高:
洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯.设计各房间内照明,紫外灯独立控制,并均由电气控制箱控制,再由总配电柜集中控制;室内照明均采用密闭照明灯组;插座盘均采用嵌入式;室内无明线敷设.这样起到了有效的杀菌效果。这样更加符合净化车间的需求,室内照明设备采用了密闭照明灯组,减少灯光的污染。
实施净化车间工程,施工材料在运输、储存和施工过程中,严禁污染环境,废弃物单独处理,根据环保噪声保准日夜要求的不同,合理协调安排净化车间施工分项的施工时间,万级净化车间设计,采取节约用电、用水措施。
特殊气象条件施工:设有临时加温设备,确保冬季净化车间施工的要求。可能有零度以下环境温度时,应有施工用水管道的保温防冻措施。另外,实施净化车间工程时,施工区域内应做好防雨措施,沙尘暴期间应关闭通向外界的所有孔口,停止系统的运行、调试。
GMP即药品制造及质量管理规范,其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念,涉及到药品生产的每一个环节,控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分,也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品,其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进用行业洁净室设计、建造、运行的过程中,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。
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