人是洁净车间微尘的重要来源
人体新陈代谢会产生微尘物, 人体会携带微尘物, 人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源, 经测试结果分析, 作业人员约占80%, 人员进出洁净车间尘埃显著增加, 有人运动时, 洁净度显著劣化, 证实人是洁净车间微尘的主要原因。人作为药品生产中蕞大的微尘源和主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与药品接触, 对药品质量发生影响。这种影响来自两方面, 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此,卫生用品净化工程施工, 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
一个无尘车间的净化方案,可以有多种系统方案设计,不同的设计方案,有不同的优缺点。工程设计过程中,根据工程的实际情况跟客户的具体要求出发,综合考虑选择方案。
1、无尘车间的设计方案必须能满足客户生产要求
2、综合衡量考虑方案的初投资与运行的经济性比较,考虑客户的经济承受能力
无尘车间装修为这具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的车间,其中特定规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁度级别。
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