医药冷库又称“药品冷库”,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求,速冻冷库,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容,海鲜速冻冷库工程,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
据了解,目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
建造药品阴凉医药冷库的安装标准
药品与我们的生活息息相关,关乎到我们的生命安全,所以药品的贮藏非常重要,如果贮藏的温度过高,药品的内部会发生快速的化学反应,导致药品变质失效,这时候就需要设计建造一座阴凉医药冷库,因为药品只有在低温阴凉冷藏保存保证药品的药性。
药品阴凉医药冷库温度0~20℃,阴凉医药冷库适用于储藏注射液,胶囊,药片,药剂等医药产品。生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,达到医药监督局的技术要求。
阴凉医药冷库温度不应超过20℃,速冻冷库的价格,药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且,储存药品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。
制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记 录仪,配有报警装置。
库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须 人工操作,数码温度显示,速冻冷库报价厂家,确保库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,调控设备和校准记录保存应不少于3年。频发的疫苗事情勾起了对于疫苗等医药类制品的生产制造、运送、派送、存储等各个环节安全卫生的关注度。以往,在我们到医院或防疫站注射疫苗时,乃至能看注射的护理人员从普通家用冰箱冰柜里拿出冷藏的疫苗开展配置,而我并没有太多的定义。如今,当市场的需求、群众社会舆论、药监局等各个方面共同作用下,整体规划范、个性化医药冻库冷藏柜设施和全程追溯体系基本建设应该是医药冷链体系的新磨练。尽管疫苗等医药类产品从生产做成在出厂、到物流运输派送到各医院防疫站安全隐患真实存有冷链环节中,但越来越多医药公司已加入到积极主动基本建设医药冷链体系和全程信息化管理监管系统的队伍中。
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