净化车间工程施工注意细节:
1、无尘车间工程施工中一概配戴安全帽,高架作业须配安全带。
2、施工中若有损坏既有的设备系统、管路等,应当即通知相关人员处置,以保护场区之安全。
3、随时佩带作业证, 施工人员应遵照业主及各担任工程师的指示。
4、东西或材料搬运若无保护办法时物料应完全脱离地上,不准在地上拖行,防止损坏地板。
5、万不得已运用电焊时,地上及周遭墙面都应予以保护。运用电焊时须遵循工地之电焊规矩。焊接远离保温胶水。
6、不可运用油,东西的油不得外漏。有必要运用洁净的铝梯,脚手架,只允许运用橡胶轮子之搬运车。
7、无尘车间工程用电时有必要遵循用电安全,及业主之用电安全规矩(汇龙净化工地用三级安全施工用电电箱,不可用双绞线,施工用电电缆不定期弃用换新),制止在洁净区内抽烟,进吃或其它任何的东西。
8、在换鞋间脱下便鞋,换上洁净鞋后进入更衣室。
9、在更衣室先洗手消毒,再穿上洁净服、戴上口罩和帽子,个人物品应放到柜子里,有扮装的去掉扮装。
10、穿戴整齐后通过缓冲间进入风淋室,不建议在缓冲间长时间停留。
11、通过风淋室回来更衣室,回来更衣室之前制止tuo脱掉洁净服、帽子、口罩、鞋等。
12、在更衣室脱下洁净服、帽子、口罩,脱掉洁净服、帽子、口罩时不要触及地板和其他物品,不得将洁净服、帽子、口罩等穿出更衣室; 在换鞋间换下洁净鞋后退出洁净区域。
13、凡进行具有污染性之作业者,有必要将作业区用塑料布隔绝。
GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,吸塑净化车间装修公司推荐,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
电子行业ffu洁净空调系统设计
1.电子行业洁净室的特点。
1.1.高洁净度。
1.2.气流分布需要很均匀。
1.3.恒温恒时要求控制精度高。
1.4.新风量大。换气次数高
1.5.洁净室空调冷负荷大,且湿负荷很小。。
2.常用ffu空调净化系统:MAU+FC/DC+FFU。
干盘管+ffu系统。以其他方式相比有以下几个优点。
2.1.灵活性大,满布率高。
2.2.Ffu上部顶棚为负压,起负压密封作用。
2.3.风系统的阻力小。出风口的风速低。
2.4.单位风量能耗较低。
3.Ffu洁净空调系统设计。
3.1.确定空气处理过程中的各状态点。
3.1.1室内状态点。
3.1.2.室外气象参数。
3.1.3.送风状态点。
3.2.按冷负荷计算的总风量及换气次数。
3.2.1.初选ffu台数。
3.2.2.修正、
3.2.3.确定修正后的fffu台数及型号。
3.2.4.查性能表得到Ffu的计数总效率。
3.3.根据新风量选择新风机组。
3.3.1.确定新风量。
3.3.2.计算新风机组负荷
3.4.根据回风量计算干盘管负荷
3.4.1.计算回风量
3.4.2.用混合规律确定经过干盘管处理后的空气状态点。
3.4.3.计算干盘管负荷
3.4.4.选择干盘管型号、台数。并计算风压损失、水量、冷量、回水温度。
3.5.室内人员发尘量计算。
3.6.Ffu的送风含尘浓度计算。
3.7.根据洁净室含尘浓度计算换气次数。
3.8.校核并终确定换气次数。
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