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深圳市汇龙净化技术有限公司

主营:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器

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注塑净化车间装修设计报价-深圳汇龙(图)

询盘留言 |投诉|申领|删除 产品编号:587633146                    更新时间:2024-11-20
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  • 主营业务:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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GMP车间的规划布局

洁净车间、无尘车间设计时首要考虑的有两大要素.。

一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构

如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么首先要考虑的就是建筑原有结构:如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构,是单层、低层还是高层,以及承重墙位置等,

1.医yao药针ji剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其主要生产设备均用生产联动线,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。

2.固体制剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其各生产单元步骤相对独立,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,先安排好设备的进场安装及维修路线。

3.医疗器械、体外试剂、化妆品、食品车间:能否穿楼板排水、备用发电机放哪、废水流向/收集、室外主导风向;

二、GMP车间布置要考虑生产的特殊性:设备进出路线、共洁净区清场生产的冗余、甲类生产、控制防爆、物料进出。

1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。

2.控制防爆。

3.物料进出:比如:制剂类GMP车间例,建议使用小包装溶剂,然后通过拆包、缓冲、暂存流程送入生产区称配,余料返回库房,这样就能da大程度的减少由此衍生的种种问题。汇龙净化,专注洁净厂房净化车间工程装修近二十年,在净化车间合规、控湿、节能均有着丰富的经验、的服务、高质量的工程保障,如有任何疑问或需求欢迎探讨。

药厂洁净车间日常的静态检测项目

一、静态检测项目包涵:

(1),洁净室的风量,包括送风量,回风量,新风量,排风量;

(2),洁净室的静压差;

(3),洁净室内的洁净度,包括粒子浓度,微生物da大允许数;

(4),洁净室内的温度和相对湿度;

(5),注塑净化车间装修设计报价,洁净室内的照度,噪声;

(6),洁净室的自净时间;

(7),单向流洁净室的断面平均风速。

二、对药厂洁净室进行正常动态的监控

1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如:人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。

2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。

3、动态监测微生物的da大允许数,常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。

4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。

汇龙净化净化车间工程实例,部分医疗器械GMP/sc行业客户

近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类:

医疗器械类:无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他

sc/qc类:  食品、化妆品、卫生消毒产品

GMP类:制药、生物、保健食品

实验室类:细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室

医院:整xin形美容手术室、临床PCR实验室

 桦恩医疗器械, 植入骨ke科医疗器械)

恒星医疗科技, 三类医疗器械(内窥镜), 

卫光伟荣, 干i细胞生物,

 成都维信医疗器械, 医疗器械,注塑工艺

 安维森呼吸管, 二类医疗器械(麻zui醉及呼吸机用管,挤出、注塑)

 博卡生物二期改造, 体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械, 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

 麦可龙, 三类医疗器械, 改造

 天达康生物基因, GMP癌zheng症疫miao苗, 百级、万级(A/b级、C级)

 华英生物石岩老厂, 体外诊断试剂(酶联、胶体金)

 雷诺华, 体外,二类医疗器械, 风柜+转轮除湿机一套

 深圳斯玛仪器罗湖老厂, 三类医疗器械,植入性钛合金

 翰德同创, 医疗器械, 万级改造

 诺可, 医疗器械注塑

 华宇 固体饮料、调味品

 富丽食品包装, 吸塑包装

 珈宏, 吸塑包装,

凯沣, 卫生用品(湿巾、纸尿裤、卫生垫)

 东莞生物研究所, 光培养虫草、香蕉苗

 衡阳灵甲, 膏霜类化妆品

 美辰生物, 火龙果果醋、果酒、果汁(利le乐包)、酵素、固体片剂

 公an安部武jing警医院, PCR实验室, 三方制药

 2014年光明招商局留创园实验室

 清华-伯克利学院, 细胞治liao疗实验室

 清华大学深圳研究院D栋, 张旭旭老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋, 黄来强老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋, 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室

 海王药业, 药厂改造

 仙娜美容, 3套百级层流手术室及辅助房, 百级层流手术室

 麦麦食品, 糕点

 金寨大自然健康科技, 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、口服液

 达能益力, 纯净水灌装

 梅州客乡牛奶, 牛奶灌装

 利丰源饮食,

 安琪月饼罗湖老厂

 惠州郑氏食品

 汤氏五谷动力, 2014 食品QS、SC

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