在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,智能溶出试验仪哪家好,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
● 定时时间显示:进入定时状态后时间窗显示为“XX:XX”,位数为小时,后二位数为分钟,即zui长定时时间为99小时59分钟。执行时为显示方式。
● 定时开机(控温):按以下步骤操作
A.给定起始状态:停止转杆运行,关闭温控状态,电源开关仍须开启。此时,“运行状态指示灯”和“温控状态指示灯”皆不亮。
B.按照4.5.3中设定预置时间步骤B—E操作,智能溶出试验仪多少钱,设定定时开机(控温)预置时间。例如现在是下午5:30,欲令仪器明早7:00自动开始预热控温,应设定预置时间为“13:30”。
C.按一次[确认]键,“秒信号指示灯”开始闪亮,开始,定时开机(控温)开始执行。当显示为“OO:OO”时,秒灯停闪,仪器发出六声鸣笛,同时“温控状态指示灯”亮,仪器自动开始预热并控温。定时开机(控温)执行完毕。
在溶出仪出厂、安装时(或每隔6个月),都需进行机械验证。在验证通过后的使用过程中,我们安装搅拌桨(篮)的位置与验证时的安装位置不相同,就会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度,进而影响溶出杯内溶出介质的流动状态,使样品的溶出数据发生变化。
另外,有些厂家的溶出仪的搅拌桨(篮)是需要调节安装高度的,智能溶出试验仪,但常常我们为方便下次使用,智能溶出试验仪价格,在清洗设备时不拆除搅拌桨(篮),总认为已调好搅拌桨(篮)高度,不需再调节。但是,在使用过程中因搅拌桨(篮)的晃动,会使固定好的搅拌桨(篮)松动。长时间使用后搅拌桨(篮)的高度可能已降低,终,使得样品的溶出度发生变化或组内溶出的平行性变差。 应用转篮法进行试验时,应注意转篮的洁净程度,观察转篮空隙是否发生堵塞,如堵塞,用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理,否则将影响溶出度数据的准确性。同时,还应注意转篮的形状是否完整,如发生扭曲变形,应及时更换新的转篮
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