2017年10月14日,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,冷藏冷库厂,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
明确医药冷库安装温度
温度为2-8℃的医药冷库较为常见,常用来存放药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械等。温度为20℃的医药阴凉库常用来存放药品、药材、医药原材料等,常见于制药企业加工车间等。另外,库华制冷承建的医药冷库安装工程中也有温度为-20℃的海洋生物试剂医药冷冻库、更低温度为-40℃的血浆等生物制品专用冷冻库。所以,医药单位需向冷库安装公司明确医药冷库安装温度、存储产品等具体需求,便于冷库安装公司工程师的设备选型等更有针对性。
贮存药物方法:
需要分门别类,把不同给药途径的药品分开保存。如口服的药品、栓剂。
避光保存,阳光中的紫外线可以加速药物变质,河源冷藏冷库,特别是维生素、药物,遇光后都会使颜色加深,效果降低,冷藏冷库造价,甚至变成有害的有毒物质。避光保存药品,使药品不变质。密闭,空气中的氧气能使药物氧化变质,所以,食品冷藏冷库,无论是内服药还是外用药,用后一定要盖紧瓶盖,以防药物氧化变质失效。
药物的化学反应随着温度的上升而加快,温度每上升10℃,化学反应速度可增加2-4倍。因此药品存放位置,应选择在较凉爽处。
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